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题目内容:

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参考答案:

省级药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当()。

【判断题】省级药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当( )。A、增加监督检查频次B、延长监督检查时间C、增派监督检查人员D、按照国家规定实施联合惩戒

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规定,编造生产、检验记录或者更改产品批号的,以下处罚得当的是()。

【多选题】规定,编造生产、检验记录或者更改产品批号的,以下处罚得当的是()。A、责令停产停业整顿B、没收违法所得C、没收违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料D、没收违法生产疫苗所用的厂房

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药物临床试验机构的管理方式为()。

【单选题】药物临床试验机构的管理方式为( )。A、备案管理B、审批管理C、无须备案或审批D、根据具体试验类型进行备案或审批

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《药品注册管理办法》所规定的时限是药品注册的受理、审评、核查、检验、审批等工作的最短时间。

【判断题】《药品注册管理办法》所规定的时限是药品注册的受理、审评、核查、检验、审批等工作的最短时间。( )A、正确B、错误

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药品经营企业应当每年对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录,以确认工艺稳定可靠,以

【判断题】药品经营企业应当每年对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录,以确认工艺稳定可靠,以及原料、辅料、成品现行质量标准的适用性。()A、正确B、错误

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